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Estearato de magnesio (CAS 557-04-0) | Lubricante y deslizante para tabletas USP-NF
Pedido (MOQ) :
500kgOrigen del producto :
ChinaColor :
WhitePuerto de embarque :
Shanghai, ChinaPlazo de entrega :
2-3 weeksPeso :
25kgN.º de CAS. :
557-04-0Fórmula molecular :
C₃₆H₇₀MgO₄ / Mg(C₁₈H₃₅O₂)₂Apariencia :
White, very fine, light powder; greasy to touchSolicitud :
Tablet lubricant, glidant and anti-adherent
El estearato de magnesio (CAS 557-04-0) es la sal magnésica del ácido esteárico, que se comercializa como una mezcla de estearato de magnesio y palmitato de magnesio. Se presenta como un polvo blanco, muy fino y ligero, de textura grasosa al tacto y prácticamente insoluble en agua, etanol y éter.
Como lubricante más utilizado en la fabricación de formas farmacéuticas orales sólidas, reduce la fricción durante la compresión y la eyección, evita que se adhieran a las herramientas y mejora el flujo de los gránulos hacia el molde. También se utiliza como agente fluidificante y antiaglomerante en cosméticos, alimentos y productos nutracéuticos.
Campos de aplicación
1. Fabricación de comprimidos y cápsulas farmacéuticas
Uso principal como lubricante, deslizante y antiadherente en comprimidos, cápsulas y mezclas de polvos. Concentración típica: 0,25 %–2,0 % p/p.
2. Nutracéuticos y suplementos dietéticos
Se añade a las tabletas de suplementos de vitaminas, minerales y hierbas para mejorar la fluidez del polvo y evitar que se adhiera durante la compresión a alta velocidad.
3. Cosméticos y alimentos
Se utiliza como agente fluidificante y antiaglomerante en cosméticos en polvo (polvos faciales, sombras de ojos) y como agente antiaglomerante/desmoldante en productos alimenticios en polvo.
Ventajas principales
1. Lubricante para tabletas de alto rendimiento
En niveles de uso típicos del 0,25 % al 2,0 %, el estearato de magnesio reduce notablemente la fricción entre la matriz y la pared, disminuye la fuerza de eyección y evita que el punzón se adhiera, produciendo comprimidos limpios y uniformes con un buen acabado superficial.
2. Calidad de grado farmacopeico
Cumple con la norma USP43-NF38: contenido de Mg entre 4,0 % y 5,0 % (calculado sobre la sustancia seca), ácido esteárico ≥ 40,0 % y ácidos esteárico + palmítico ≥ 90,0 %. Los metales pesados (Pb, Cd, Ni) están estrictamente controlados. Se proporcionan el certificado de análisis (COA) y la ficha de datos de seguridad (MSDS) del lote; se ofrece asistencia para la inspección por terceros.
3. Versátil y bien aceptado
Compatible con la gran mayoría de principios activos y excipientes. Además de en comprimidos farmacéuticos, se utiliza en el llenado de cápsulas, cosméticos en polvo, antiaglomerantes alimentarios y como agente desmoldante.
Especificaciones técnicas
Artículo | Especificación | Norma de ensayo / Observaciones |
Nombre del producto | Estearato de magnesio | Sal magnésica de los ácidos esteárico/palmítico |
Número CAS | 557-04-0 | EINECS 209-150-3 |
Fórmula molecular | C₃₆H₇₀MgO₄ / Mg(C₁₈H₃₅O₂)₂ | — |
Peso molecular | 591.24 | — |
Apariencia | Polvo blanco, muy fino y ligero; graso al tacto. | Ligero olor característico |
Ensayo (Mg, sobre base seca) | 4,0% – 5,0% | Típico 4,6% |
Ácido esteárico | ≥ 40,0% | Típico 42,2% |
Ácido esteárico + Ácido palmítico | ≥ 90,0% | Típico 99,5% |
Pérdida por secado | ≤ 6,0% | Típico 4,6% |
Cloruro / Sulfato | ≤ 0,1% / ≤ 1,0% | Conforme |
Metales pesados | Pb ≤ 10 ppm; Cd ≤ 3 ppm; Ni ≤ 5 ppm | Conforme |
Área superficial específica | ~ 5,9 m²/g | Valor típico |
Punto de fusión | ~ 88 °C (se ablanda/descompone al calentarse) | ICSC 1403 |
Densidad | ~ 1,02 g/cm³ | — |
Solubilidad | Prácticamente insoluble en agua, etanol y éter; soluble en etanol caliente. | — |
Límites microbianos | TAMC ≤ 1000 UFC/g; TYMC ≤ 500 UFC/g; E. coli/Salmonella ausente | Conforme |
Preguntas frecuentes:
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