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Celulosa microcristalina PH102 (CAS 9004-34-6) | Excipiente USP-NF para compresión directa
Pedido (MOQ) :
500kgOrigen del producto :
ChinaColor :
White or almost whitePuerto de embarque :
Shanghai, ChinaPlazo de entrega :
2-3 weeksPeso :
25kgN.º de CAS. :
9004-34-6Fórmula molecular :
(C₆H₁₀O₅)nApariencia :
White or almost white, fine or granular powder; odorless and tastelessSolicitud :
Tablet diluent / binder, disintegrant for direct compression
La celulosa microcristalina (MCC, CAS 9004-34-6) es una celulosa purificada y parcialmente despolimerizada que se obtiene mediante el tratamiento de pulpa fibrosa con ácido mineral diluido, seguido de purificación y secado por aspersión. PH102 es una celulosa granular de mayor tamaño de partícula, diseñada para compresión directa, que ofrece excelentes propiedades de flujo y compactabilidad sin necesidad de pregranulación.
Es prácticamente insoluble en agua, ácidos diluidos, soluciones alcalinas y disolventes orgánicos comunes, y es químicamente inerte, lo que lo convierte en uno de los excipientes más versátiles y ampliamente aceptados en la fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales..
Campos de aplicación
1. Formas farmacéuticas orales sólidas
Se utiliza como diluyente y aglutinante para comprimidos de compresión directa y como agente de relleno de cápsulas. Además, favorece la desintegración del comprimido, lo que contribuye a una rápida liberación del fármaco.
2. Nutracéuticos y suplementos dietéticos
Se utiliza como agente de relleno y antiaglomerante en comprimidos de vitaminas, comprimidos efervescentes y cápsulas de suplementos a base de hierbas.
3. Alimentos y cosméticos
Se utiliza como agente antiaglomerante, texturizante y estabilizador en productos alimenticios, y como agente absorbente y texturizante en cosméticos en polvo.
Especificaciones técnicas
Artículo | Especificación | Norma de ensayo / Observaciones |
Nombre del producto | Celulosa microcristalina PH102 | También conocida como: celulosa microcristalina |
Número CAS | 9004-34-6 | Identificador de clave |
Fórmula molecular | (C₆H₁₀O₅)n | n ≈ 220; grado de polimerización ≤ 350 |
Apariencia | Polvo blanco o casi blanco, fino o granular | Inodoro, insípido |
Identificación | IR conforme; reacción de color violeta-azul; DP ≤ 350 | USP43-NF38 |
Granulometría | Retenido en malla 60 ≤ 8%; pasado a través de malla 200 ≥ 45% | Típico 2,7% / 59,6% |
pH (suspensión al 10%) | 5.0 – 7.5 | Típico 6.2 |
Pérdida por secado | ≤ 7,0% | Típico 4,1% |
Residuo en la ignición | ≤ 0,10% | Típico 0,01% |
Sustancias solubles en agua | ≤ 0,25% | Típico 0,13% |
Densidad aparente | 0,30 – 0,45 g/mL | Típico 0,39 g/mL |
Metales pesados | ≤ 10 ppm (0,001%) | Conforme |
Límites microbianos | TAMC ≤ 1000 ufc/g; TYMC ≤ 100 ufc/g; E. coli/Salmonella ausente | Conforme |
Solubilidad | Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos diluidos; ligeramente soluble en NaOH al 50% p/p. | — |
Preguntas frecuentes: Ácido ascórbico
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